https://az.sputniknews.ru/20241223/prinyaty-rekomendatsii-po-registratsii-meditsinskikh-izdeliy-v-eaes-469593091.html
Приняты рекомендации по регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
Приняты рекомендации по регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
Sputnik Азербайджан
Они определяют с учетом правоприменительной практики подходы к проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий. 23.12.2024, Sputnik Азербайджан
2024-12-23T18:02+0400
2024-12-23T18:02+0400
2024-12-23T18:02+0400
новости
еаэс
евразийская экономическая комиссия
правила
рекомендации
медицинские препараты
стандарты
экспертиза
документы
безопасность
https://cdnn1.img.sputnik.az/img/07e8/04/0f/463950291_0:159:3073:1888_1920x0_80_0_0_0bcc0c92451322825ef994546775f0a9.jpg
БАКУ, 23 дек — Sputnik. Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 декабря приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности в целях дальнейшей регистрации, сообщили в ведомстве.Отмечается, что методические рекомендации определяют с учетом правоприменительной практики подходы к проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.Помимо этого, они унифицируют подходы к виду и содержанию соответствующих доказательных материалов (документов) производителя медизделия, представляемых на экспертизу для доказательства его безопасности и эффективности. Также они необходимы для подготовки его регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятых в ЕАЭС.Методические рекомендации разработаны взамен принятых Комиссией ранее, в 2019 году.
https://az.sputniknews.ru/20241219/v-kakie-strany-eaes-eksportiruetsya-azerbaydzhanskiy-granat-469510978.html
Sputnik Азербайджан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2024
Sputnik Азербайджан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Новости
ru_AZ
Sputnik Азербайджан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Азербайджан
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
еаэс, евразийская экономическая комиссия, правила, рекомендации, медицинские препараты, стандарты, экспертиза, документы, безопасность, эффективность
еаэс, евразийская экономическая комиссия, правила, рекомендации, медицинские препараты, стандарты, экспертиза, документы, безопасность, эффективность
Приняты рекомендации по регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
Они определяют с учетом правоприменительной практики подходы к проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий.
БАКУ, 23 дек — Sputnik. Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 декабря приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы его безопасности, качества и эффективности в целях дальнейшей регистрации, сообщили в ведомстве.
Отмечается, что методические рекомендации определяют с учетом правоприменительной практики подходы к проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Помимо этого, они унифицируют подходы к виду и содержанию соответствующих доказательных материалов (документов) производителя медизделия, представляемых на экспертизу для доказательства его безопасности и эффективности.
Также они необходимы для подготовки его регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, принятых в ЕАЭС.
Методические рекомендации разработаны взамен принятых Комиссией ранее, в 2019 году.
