БАКУ, 9 дек — Sputnik. Новая процедура регистрации лекарств появится в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) - уполномоченные органы смогут регистрировать препараты, которые появятся на рынках других государств-членов союза, сообщили в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
"Совет ЕЭК принял проект изменений в Правилах регистрации лекарственных средств в ЕАЭС в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах", - сказано в пресс-релизе ведомства.
В нем отмечается, что новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке этого государства.
Согласно информации, лекарства будут регистрировать без оплаты пошлины, но на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве.
Как уточняют в ЕЭК, новая процедура направлена на то, чтобы решить проблему обеспечения достаточного ассортимента лекарств, которые не имеют коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя.
"Такие препараты необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются, как правило, либо в небольших объемах, либо нечасто, для оказания медицинской помощи", - отмечается в сообщении.